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Título
Text copied to clipboard!Consultor de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Consultor de Asuntos Regulatorios altamente calificado para unirse a nuestro equipo y brindar asesoría experta en el cumplimiento de normativas locales, nacionales e internacionales. El candidato ideal será responsable de analizar, interpretar y aplicar regulaciones específicas del sector, asegurando que la organización cumpla con todos los requisitos legales y normativos vigentes. Además, deberá mantenerse actualizado sobre los cambios en la legislación y comunicar de manera efectiva las implicaciones de estos cambios a los diferentes departamentos de la empresa.
El Consultor de Asuntos Regulatorios trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo áreas de calidad, producción, investigación y desarrollo, y asuntos legales. Será fundamental su capacidad para preparar y revisar documentación regulatoria, gestionar procesos de registro y autorización de productos, y representar a la empresa ante autoridades regulatorias. También se espera que identifique riesgos potenciales y proponga estrategias para mitigarlos, contribuyendo así a la toma de decisiones informadas y al desarrollo de productos y servicios que cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad.
Entre sus funciones principales se encuentran la elaboración de informes técnicos, la capacitación interna sobre normativas aplicables, y la participación en auditorías regulatorias. El candidato deberá demostrar habilidades analíticas, atención al detalle, y una excelente capacidad de comunicación oral y escrita. Se valorará experiencia previa en sectores altamente regulados como farmacéutico, alimentario, cosmético, dispositivos médicos o químico.
Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de contribuir de manera significativa al éxito y reputación de la empresa. Si eres una persona proactiva, orientada a resultados y apasionada por el cumplimiento normativo, te invitamos a postularte para esta posición clave en nuestro equipo.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Analizar y aplicar normativas regulatorias vigentes.
- Preparar y revisar documentación para registros y autorizaciones.
- Asesorar a diferentes departamentos sobre requisitos legales.
- Mantenerse actualizado sobre cambios legislativos relevantes.
- Gestionar procesos de registro de productos ante autoridades.
- Identificar y mitigar riesgos regulatorios.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Elaborar informes técnicos y regulatorios.
- Capacitar al personal en temas regulatorios.
- Representar a la empresa ante organismos reguladores.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Derecho, Farmacia, Química, Biología o afines.
- Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento profundo de normativas nacionales e internacionales.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar en equipo multidisciplinario.
- Dominio de herramientas informáticas y bases de datos regulatorias.
- Inglés intermedio o avanzado (deseable).
- Proactividad y orientación a resultados.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en asuntos regulatorios?
- ¿En qué sectores regulados ha trabajado anteriormente?
- ¿Cómo se mantiene actualizado sobre cambios normativos?
- Describa un desafío regulatorio que haya enfrentado y cómo lo resolvió.
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión documental regulatoria?
- ¿Tiene experiencia en auditorías regulatorias?
- ¿Está dispuesto a viajar por motivos laborales?
- ¿Cuál es su nivel de inglés?
- ¿Ha trabajado con autoridades regulatorias internacionales?
- ¿Qué importancia le da a la capacitación interna en temas regulatorios?
